برس نمونه برداری TCT

LucentMed دارای چهار پایگاه اصلی تولید است و تیمی متشکل از 160 نفر - از جمله یک تیم کنترل کیفیت 30 نفره - را به کار می گیرد تا از مدیریت کیفیت جامع در کل فرآیند اطمینان حاصل کند. برس نمونه برداری TCT ما دارای یک سر برس بیومیمتیک است که برای دسترسی دقیق و پوشاندن دقیق ناحیه تبدیل دهانه رحم طراحی شده است و به آرامی سلول های لایه برداری شده را جمع آوری می کند.

ویژگی های طراحی و ساخت محصول

1. فناوری نوک میکرو گرد

نوک موهای برس نمونه برداری TCT به سادگی بریده نمی شود. هر نوک تحت لیزر گرد می شود.

این طرح باعث ایجاد اصطکاک کافی برای جدا کردن سلول‌های دهانه رحم می‌شود و در عین حال اطمینان می‌دهد که مویرگ‌های مخاطی در طول چرخش سوراخ نمی‌شوند و در نتیجه بروز بالینی خونریزی را به حداقل می‌رسانند.

2. طراحی سفتی دیفرانسیل

سفتی برس ها در بخش های مختلف برس برای اطمینان از انطباق آناتومیکی برتر متفاوت است.

موهای مرکزی که برای نفوذ به کانال دهانه رحم طراحی شده اند، دارای استحکام محوری بالاتری هستند تا از خم شدن یا کمانش در هنگام جاگذاری جلوگیری کنند.

برعکس، موهای محیطی - طراحی شده برای تماس با سیستم عامل خارجی - انعطاف جانبی بیشتری را ارائه می دهند و به آنها اجازه می دهد تا با انحنای دهانه رحم مطابقت داشته باشند.

3. کنترل نقطه شکست دقیق

نقطه شکست روی دسته بر اساس محاسبات مکانیک شکست مهندسی شده است. یک پزشک می تواند با استفاده از نیروی جانبی تقریباً 5 تا 10 نیوتن با یک دست آن را ببندد. این طراحی از آلودگی زیستی ناشی از پاشش مایعات (که در صورت صلب بودن دستگیره رخ می‌دهد) جلوگیری می‌کند و از شکستن زودرس در طول چرخش نمونه‌برداری (که اگر دسته خیلی نرم باشد رخ می‌دهد) جلوگیری می‌کند.

مشخصات محصول

موارد استفاده از برس نمونه برداری TCT چیست؟

1. سیتولوژی دهانه رحم مبتنی بر مایع

استفاده اولیه از برس نمونه برداری TCT جمع آوری سلول های دهانه رحم برای آزمایش سیتولوژی مبتنی بر مایع است.

با مسواک زدن دهانه خارجی دهانه رحم و کانال آندوسرویکال برای جمع‌آوری سلول‌های لایه‌برداری شده، برس اطمینان می‌دهد که سلول‌ها دست نخورده جمع‌آوری شده و در محلول نگهدارنده برای آماده‌سازی لام آزمایشگاهی و آنالیز پاتولوژیک بعدی قرار می‌گیرند.

2. غربالگری زودهنگام سرطان دهانه رحم

این محصول به طور گسترده در برنامه های غربالگری سرطان دهانه رحم برای تشخیص نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم (CIN)، ضایعات پیش سرطانی و تغییرات مورفولوژیکی غیرطبیعی سلولی استفاده می شود.

3. جمع آوری نمونه برای آزمایش ترکیبی HPV

برس نمونه برداری TCT اغلب برای جمع آوری نمونه برای آزمایش HPV، بازیابی سلول های دهانه رحم برای تجزیه و تحلیل DNA HPV استفاده می شود.

هنگامی که این روش همراه با آزمایش TCT استفاده می شود، دقت غربالگری را بهبود می بخشد و شناسایی زودهنگام عفونت های پرخطر HPV را تسهیل می کند.

4. سیتولوژی معمول زنان

در عمل بالینی زنان، برس نمونه‌برداری به عنوان یک ابزار غربالگری اساسی برای بررسی‌های معمول سلامت دهانه رحم عمل می‌کند و به تشخیص خونریزی غیرطبیعی و ارزیابی التهاب و تغییرات سلولی کمک می‌کند.

اقدامات احتیاطی برای گروه های مختلف بیماران

1. زنان مجرد / زنانی که فعالیت جنسی ندارند

خصوصیات: سفت تر دهانه رحم، حساسیت بافتی بالا.

اقدامات احتیاطی: مدل های دارای سر برس انعطاف پذیر را اولویت بندی کنید. از قرار دادن عمیق در کانال دهانه رحم خودداری کنید. از حرکات سبک و چرخشی استفاده کنید. و مدت و تعداد چرخش های نمونه برداری را محدود کنید.

2. زنان متاهل / زنانی که از نظر جنسی فعال هستند

ویژگی ها: باز شدن دهانه رحم طبیعی است. بالاترین سازگاری

اقدامات احتیاطی: ممکن است از مدل های استاندارد استفاده شود. هم قسمت خارجی دهانه رحم و هم ناحیه کانال دهانه رحم را بپوشانید. 1-3 چرخش کافی است. از مسواک زدن مکرر همان نقطه خودداری کنید.

3. زنان یائسه یا یائسه

ویژگی ها: آتروفی دهانه رحم، کاهش لایه برداری سلولی.

اقدامات احتیاطی: از مدل هایی با موهای نرم تر استفاده کنید. از خطر تنگی کانال دهانه رحم آگاه باشید. زمان چرخش/تماس را کمی افزایش دهید اما تکنیک ملایم را حفظ کنید. در صورت لزوم از ابزارهای نمونه برداری کمکی استفاده کنید.

4. بیماران مبتلا به التهاب یا عفونت دهانه رحم

خصوصیات: گرفتگی بافت، افزایش حساسیت.

اقدامات احتیاطی: یک پزشک باید مناسب بودن برای نمونه برداری را ارزیابی کند. نظارت بر خونریزی موضعی پس از نمونه برداری؛ از مسواک زدن مکرر خودداری کنید

5. بیماران با ناهنجاری های دهانه رحم یا ضایعات مشکوک

ویژگی ها: نمونه های سلولی با کیفیت بالا برای تشخیص مورد نیاز است.

اقدامات احتیاطی: نمونه برداری باید تمام ناحیه خارجی و داخلی دهانه رحم را پوشش دهد. پوشش ممکن است به طور مناسب گسترش یابد، اما از ایجاد آسیب اجتناب کنید.

6. زنان باردار

خصوصیات: احتقان و حساسیت دهانه رحم. پروفایل ریسک بالاتر

موارد احتیاط: فقط زمانی استفاده کنید که نشانه پزشکی واضحی وجود دارد. یک پزشک باید ضرورت این روش را ارزیابی کند. به شدت از ایجاد خونریزی یا تحریک دهانه رحم خودداری کنید. پس از انجام عمل، عوارض جانبی را کنترل کنید.

چگونه برس های نمونه برداری TCT را سفارشی کنیم؟

1. تایید نیاز

جزئیات الزامات اساسی را ارائه دهید، از جمله:

سناریوی استفاده: غربالگری بیمارستان / پروژه های آزمایشگاهی / مناقصه

بازار هدف: اتحادیه اروپا / ایالات متحده / آسیا و غیره

سیستم تست: TCT / HPV / Co-testing

الزامات نام تجاری / OEM

حجم خرید و محدوده بودجه مورد انتظار

2. طراحی راه حل محصول

LucentMed یک راه حل سفارشی برای پوشش ساختار، مواد، ابعاد، بسته بندی و غیره به همراه مشخصات محصول و توصیه های طراحی ارائه می دهد.

3. توسعه و آزمایش نمونه

در این مرحله، قالب‌های جدید ایجاد می‌کنیم یا قالب‌های موجود را برای تولید نمونه‌های مهندسی اصلاح می‌کنیم، سپس بازده نمونه‌برداری و نرخ رهاسازی را در آزمایشگاه داخلی خود آزمایش می‌کنیم.

پس از تکمیل توسعه نمونه، نمونه هایی را برای تأیید شما ارائه می کنیم و در صورت لزوم، چندین دور بهینه سازی را انجام می دهیم.

4. انطباق و صدور گواهینامه

برای برآوردن الزامات صادرات، LucentMed ارائه می دهد:

مستندات سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485

پشتیبانی از گواهینامه CE

فایل فنی محصول

گزارش اعتبارسنجی عقیم سازی (عقیم سازی EO)

مستندات زیست سازگاری مواد

5. تولید انبوه

پس از تایید نمونه، تولید به مرحله عرضه پایدار می‌رود. ما از فرآیندهای کاملاً خودکار و کنترل کیفیت استفاده می‌کنیم و بازرسی‌های جامع و تصادفی محصولات نهایی را برای اطمینان از سازگاری دسته‌ای انجام می‌دهیم.

6. بسته بندی و تحویل

هر برس نمونه برداری TCT دارای بسته بندی استریل جداگانه است. بسته بندی بیرونی سفارشی نیز موجود است.

گزینه های تحویل شامل حمل و نقل دریایی، حمل و نقل هوایی، و حمل و نقل سریع، با پشتیبانی کامل از اسناد گمرکی صادراتی است.