LucentMedتولید کننده قابل اعتماد پنس نمونه گیری زنده یکبار مصرف است. ما نمونههای دستهای کوچک را برای ارزیابی ارائه میکنیم و پس از تأیید راهحل، از سفارشیسازی و تولید حجم پشتیبانی میکنیم. محصولات ما با استفاده از مواد درجه پزشکی مطابق با استانداردهای ISO 13485 و ISO 9001 تولید می شوند و دارای گواهینامه CE و چندین اختراع هستند.
هر جفت فورسپس نمونهبرداری تحت استریلیزاسیون EO قرار میگیرد و ما راهحلهای متناسب با انواع مختلف آندوسکوپ و بخشهای بالینی ارائه میکنیم.
فورسپس بیوپسی در تماس مستقیم با خون و بافت مخاطی بیمار قرار می گیرد. حتی پس از تمیز کردن و استریلیزاسیون در دمای بالا، پنس قابل استفاده مجدد ممکن است همچنان بیوفیلم باقیمانده را در مناطق پنهان مانند لولای فک یا داخل لوله فنری در خود جای دهد.
با استفاده از یک نوع یکبار مصرف، می تواند خطر مربوط به پردازش مجدد ناکافی دستگاه های قابل استفاده مجدد را کاهش دهد.
محصولات یکبار مصرف برای هر روش کاملاً جدید هستند. تیز بودن فک ها و نیروی باز و بسته شدن بهینه باقی می ماند و از کاهش عملکرد ناشی از خستگی فلزی مرتبط با استفاده مکرر جلوگیری می کند.
LucentMed مدیریت کیفیت دقیق را برای اطمینان از ثبات بالای محصول حفظ می کند. هر واحد برای تضمین استفاده ایمن تحت آزمایش کارخانه قرار می گیرد.
بسیاری از سیستم های مراقبت های بهداشتی و شیوه های حرفه ای به دلیل الزامات کنترل عفونت و ملاحظات گردش کار، به طور فزاینده ای از فورسپس بیوپسی یکبار مصرف استفاده می کنند.
بهعنوان تولیدکنندهای که عمیقاً به صنعت متعهد است، ما به شدت به این استانداردها پایبند هستیم و محصولات سازگار را برای خریداران و پروژههای بینالمللی عرضه میکنیم.
فورسپس نمونه برداری زنده یکبار مصرف معمولاً از چهار قسمت زیر تشکیل شده است:
|
اجزاء |
توضیحات عملکردی |
|
فک |
در انتهای دیستال قرار گرفته و از فولاد ضد زنگ درجه پزشکی 304 ساخته شده است و وظیفه گرفتن بافت را بر عهده دارد. انواع رایج فک عبارتند از: فنجان صاف، میخ دار، دندان تمساح، دندان موش و دندانه دار. |
|
غلاف / کاتتر |
یک لوله بلند و انعطاف پذیر که سر فک را به دسته متصل می کند. برای اطمینان از پیشروی صاف از طریق کانال های آندوسکوپ منحنی، از یک سیم پیچ فنری یا ساختار سیم پیچ فنری با پوشش پلاستیکی استفاده می کند. |
|
Pull wire |
سیم کششی که در داخل لوله قابل انعطاف قرار دارد. برای کنترل باز و بسته شدن سر فک، نیرو را از دسته منتقل می کند. |
|
دسته |
در انتهای پروگزیمال برای نگه داشتن و عمل توسط پزشک قرار دارد. دارای یک دستگیره کشویی یا حلقه های انگشتی برای کنترل باز و بسته شدن فک ها. |
1. جام ساده:دارای فک های صاف و فنجانی شکل. مناسب برای نمونه برداری معمول از بافت مخاطی با حداقل آسیب بافتی.
2. فنجان دندانه دار:دارای لبه های دندانه دار روی فنجان ها برای قدرت گرفتن برتر. از لغزش بافت جلوگیری می کند و برای بافت های لغزنده یا سخت مناسب است.
3. با سوزن:دارای یک سوزن موقعیت یابی مرکزی است که فورسپس را هنگام وارد کردن لنگر میکند و از نمونهبرداری دقیق اطمینان میدهد. به ویژه برای استفاده در دستگاه گوارش بسیار متحرک مناسب است.
4. آرواره تمساح/تمساح:دارای آرواره هایی شبیه به دندان تمساح با نیروی گاز گرفتن قوی. مناسب برای گرفتن نمونه های بافت بزرگتر یا سخت تر و برای بازیابی جسم خارجی.
5. دندان موش:دارای آرواره های تیز و دندان مانند که چسبندگی فوق العاده ایمن را فراهم می کند. مناسب برای بافت فیبروتیک یا اسکار.
اصول اصلی برای انتخاب فورسپس بیوپسی یکبار مصرف عبارتند از: استفاده از فک های "فنجان صاف" برای بافت نرم، فک های "دندانه ای" برای بافت های لغزنده، فک های "سوزن" برای مکان های غیرقابل دسترسی، و فک های "تمساح" برای بافت های سخت.
انتخاب باید به طور انعطاف پذیری متناسب با محل تشریحی خاص و هدف بالینی باشد. می توانید با نیازهای خاص خود با LucentMed مشورت کنید.
|
سایت/آندوسکوپی |
انواع فک توصیه شده |
منطق |
|
مری |
فنجان تخت / با سوزن |
مخاط نازک است. نوع فنجان تخت کمترین ضربه را ایجاد می کند. نوع مجهز به سوزن امکان قرارگیری دقیق در حین پریستالیس مری را فراهم می کند |
|
فنجان تخت / با سوزن |
دیواره معده پریستالسیس فعال را نشان می دهد. نوع مجهز به سوزن لنگر امن را فراهم می کند. نوع فنجان تخت برای معاینات معمول کافی است |
|
|
دوازدهه |
با سوزن |
لومن روده دارای زوایای تیز و پریستالسیس قوی است. نوع مجهز به سوزن مزایای موقعیت یابی مشخصی را ارائه می دهد |
|
دندانه دار / فنجان تخت |
مخاط کولون لغزنده است. نوع دندانه دار از لغزش جلوگیری می کند. مطالعات نشان دهنده کیفیت برتر نمونه با انواع مسطح یا بیضی در طول کولونوسکوپی است |
|
|
فنجان تخت (قطر کوچک 1.8 میلی متر) |
مخاط راه هوایی بسیار شکننده است. برای به حداقل رساندن آسیب به فنجان مسطح و قطر کوچک نیاز دارد |
|
|
مثانه / مجرای ادرار |
دندانه دار / دندان تمساح |
مخاط لغزنده و بافت تومور سخت است. نیاز به نیروی چنگ زدن قوی دارد |
|
هدف بالینی |
Recommended Gripper Heads |
ویژگی ها |
|
غربالگری معمول / معاینه فیزیکی |
نوع فنجان تخت |
عملیات ساده، کمترین ضربه، و الزامات پاتولوژیک استاندارد را برآورده می کند |
|
آزمایش هلیکوباکتر پیلوری |
نوع فنجان تخت (فک کوچک) |
به حجم نمونه کوچکی نیاز دارد. اندازه کوچک فک خونریزی را به حداقل می رساند |
|
غربالگری اولیه سرطان / مرحله بندی |
نوع دندان تمساح / نوع فنجان تخت با دیافراگم بزرگ |
مناسب برای به دست آوردن نمونه های بزرگتر و عمیق تر برای ارزیابی عمق تهاجم |
|
بیماری التهابی روده (IBD) |
نوع فنجان تخت / نوع دندانه دار |
ایده آل برای مجموعه چند سایتی/چند نمونه. طراحی فنجان تخت کارایی بالایی را ارائه می دهد |
|
توصیف تومور |
نوع دندان تمساح / نوع مجهز به سوزن |
نیروی گاز گرفتن قوی برای بافت سخت؛ قابلیت لنگر انداختن دقیق برای مکان های صعب العبور |
|
بازیابی جسم خارجی |
نوع دندان تمساح |
نیروی گاز گرفتن بالا؛ مناسب برای گرفتن اجسام خارجی مختلف |
|
پارامتر |
مشخصات مشترک |
|
قطر خارجی (O.D.) سر فک |
1.8 میلی متر - 2.8 میلی متر (سازگار با کانال های مختلف کار آندوسکوپ) |
|
طول کار |
120 سانتی متر تا 230 سانتی متر (بر اساس محل معاینه انتخاب می شود) |
|
زاویه باز شدن فک |
≥ 80 تا 90 درجه (باز شدن بازتر حجم نمونه بزرگتر را می دهد) |
|
ظرفیت فک |
تقریبا 3 میلی متر - 8 میلی متر |
|
روش عقیم سازی |
استریل کردن اکسید اتیلن (EO)؛ بسته بندی استریل جداگانه |
|
مواد |
فک: فولاد ضد زنگ درجه پزشکی (به عنوان مثال، استاندارد ASTM F899) کاتتر: فنر مارپیچ فولادی ضد زنگ با پوشش پلیمری دسته: پلاستیک درجه پزشکی |
1. روش عقیم سازی:استریل کردن اکسید اتیلن (EO)؛ بسته بندی جداگانه استریل و آماده برای استفاده فوری.
2. استانداردهای مواد:لوله فک و فنر از فولاد ضد زنگ درجه پزشکی ساخته شده است، در حالی که دسته از پلاستیک PP/ABS درجه پزشکی ساخته شده است که زیست سازگاری عالی را تضمین می کند.
3. مشخصات عملکرد:حداکثر زاویه باز شدن فک ≥ 90 درجه؛ سختی 280-480 HV0.2; زبری سطح با استانداردها مطابقت دارد و وضوح و دوام را تضمین می کند.
4. انطباق و صدور گواهینامه:تحت سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485 تولید شده است. گزارش های کامل بازرسی کارخانه و گواهی استریلیزاسیون موجود است.
پاسخ: این معمولاً به دلیل انتخاب نامناسب نوک فورسپس یا روش نادرست حمل است.
برای سطوح لغزنده مخاطی (مانند پولیپ روده بزرگ)، توصیه می شود از فورسپس بیوپسی دندانه دار یا مجهز به سوزن برای افزایش چسبندگی و جلوگیری از لغزش استفاده شود.
پاسخ: هنگام بازیابی نمونه، فک ها باید بسته شوند تا سوزن موقعیت یابی به طور کامل در فنجان فورسپس جمع شود قبل از اینکه دستگاه را از آندوسکوپ خارج کنید.
بیرون کشیدن اجباری در حالی که نوک سوزن در معرض قرار دارد می تواند به راحتی نمونه بافت بازیابی شده را پاره کند و به نمونه پاتولوژیک آسیب برساند.
پاسخ: طول کار فورسپس بیوپسی باید از طول کار واقعی آندوسکوپ بیشتر باشد.
اگر فورسپس خیلی کوتاه باشد و فک ها قبل از اینکه نوک آن به طور کامل فراتر از انتهای انتهایی آندوسکوپ گسترش یابد فعال شوند، فک ها ممکن است لنز نوری دقیق آندوسکوپ را خراش دهند و آسیب جبران ناپذیری ایجاد کنند.
پاسخ: LucentMed رضایت مشتری را در اولویت قرار می دهد و یک سیستم جامع برای نظارت و ردیابی رویدادهای نامطلوب ایجاد کرده است.
پس از دریافت بازخورد بالینی، تیم کیفیت ما پاسخ را در عرض 24 ساعت آغاز میکند و سوابق تولید و گزارشهای بازرسی کیفیت را از طریق شماره دسته محصول ردیابی میکند.
اگر مشکل کیفیت محصول تأیید شود، ما متعهد به جایگزینی رایگان بدون قید و شرط می شویم و مسئولیت کامل را بر عهده می گیریم.
علاوه بر این، ما یک گزارش تجزیه و تحلیل دقیق شکست برای کمک به اصلاح روشهای عملیاتی بالینی و اطمینان از مدیریت حلقه بسته ارائه میکنیم.