LucentMed دارای چهار کارخانه اصلی تولیدی با 7800 متر مربع فضای تمیز است و یک تولید کننده و تامین کننده اختصاصی برس های نمونه برداری زنان استریل است. محصولات ما تحت استریلیزاسیون اکسید اتیلن (EO) قرار می گیرند و به صورت جداگانه مطابق با استانداردهای ISO 11135 بسته بندی می شوند. هر دسته با استفاده از شاخص های بیولوژیکی تایید می شود. ما از سوالات مربوط به نمونه استقبال می کنیم.
LucentMed تولید کننده تخصصی برس های نمونه برداری زنان استریل است. ما کارخانه خود را اداره می کنیم، بیش از 20 سال تجربه صنعت داریم و تیمی متشکل از 160 نفر را استخدام می کنیم.
برس های نمونه برداری ما دارای موهای نرم و مقاوم در برابر ریزش و اتصال ایمن بین سر برس و شفت هستند و با ضمانت سه ساله کیفیت ارائه می شوند.
چرا برس های نمونه برداری زنان باید استریل باشند؟
1. کاهش خطر ابتلا به عفونت متقاطع
نمونه گیری زنان یک روش پزشکی تهاجمی یا نیمه تهاجمی است که نیاز به تماس مستقیم با دهانه رحم یا مخاط واژن دارد.
استفاده از یک برس نمونه برداری استریل زنان به طور موثری خطر انتقال میکروبی را کاهش می دهد و آلودگی متقاطع را به حداقل می رساند و در نتیجه استانداردهای کنترل عفونت بیمارستانی را رعایت می کند.
2. حفظ خلوص نمونه
ابزارهای نمونه برداری استریل به کاهش آلودگی اگزوژن در طی سیتولوژی مبتنی بر مایع (LBC) و سایر آزمایشات سیتولوژیک کمک می کند و اطمینان حاصل می کند که نمونه های سلولی جمع آوری شده بهتر نیازهای آزمایش را برآورده می کنند.
3. رعایت استانداردهای مدرن کنترل عفونت
بیمارستانها، مراکز بهداشتی مادر و کودک، مراکز معاینه بهداشتی و آزمایشگاههای پزشکی در سرتاسر جهان عموماً الزامات سختگیری برای دستگاههای پزشکی استریل یکبار مصرف دارند. برسهای نمونهبرداری استریل استانداردهای رویهای بالینی را برآورده میکنند و ایجاد جریانهای نمونهبرداری استاندارد شده را در موسسات پزشکی تسهیل میکنند.
4. افزایش ایمنی بیمار
این محصولات پس از ساخت، استریل می شوند و در بسته بندی های پزشکی مهر و موم می شوند. این امر خطرات بالقوه مرتبط با آلودگی دستگاه را در طول نمونه برداری به حداقل می رساند و ایمنی بیشتری را برای بیماران در طول روش استاندارد تضمین می کند.
مشخصات محصول
دسته پارامتر
نوع سیم
مواد اولیه
موها: رشته های نایلونی که با سیم فولادی ضد زنگ پیچیده شده اند
مهره نوک: رزین اپوکسی (در مدل های انتخابی)
مشخصات مشترک
A1، A2، A3، A4 و غیره
طراحی سر قلم مو
شکل جارو مانند یا مارپیچ؛ از خاصیت ارتجاعی سیم برای مطابقت با شکل دهانه رحم استفاده می کند
طول کل
معمولاً 140 تا 170 میلی متر، بسته به طراحی دسته
روش عقیم سازی
استریل کردن اکسید اتیلن (EO)
استاندارد حد باقیمانده
باقیمانده اکسید اتیلن ≤ 10 میکروگرم در گرم
دامنه کاربرد
در نظر گرفته شده برای جمع آوری سلول های اندوسرویکال و نمونه برداری از ترشحات واژن. طراحی های خاص دسترسی عمیق تر به کانال دهانه رحم را تسهیل می کند
توصیه هایی برای روش های مختلف تست
روش های تست
برنامه های کاربردی محصول
توصیه های استفاده
سیتولوژی مبتنی بر مایع (LBC)
غربالگری سرطان دهانه رحم و آزمایش سیتولوژی
پس از نمونه برداری، سر قلم مو را به سرعت در محلول نگهداری سلولی تعیین شده قرار دهید تا مطمئن شوید که سلول های جمع آوری شده به طور کامل آزاد شده اند، و نمونه را مطابق با نیازهای آزمایشگاهی ذخیره و حمل کنید.
پاپ اسمیر
معاینه معمول سیتولوژی دهانه رحم
پس از نمونه برداری، سلول ها را در اسرع وقت به طور یکنواخت روی لام میکروسکوپ منتقل کنید و با تثبیت و پردازش بعدی طبق پروتکل های آزمایشگاهی ادامه دهید تا تاثیر خشک شدن سلول بر کیفیت نمونه به حداقل برسد.
آزمایش همزمان HPV
آزمایش HPV همراه با سیتولوژی
در صورت انجام غربالگری ترکیبی، روش های نمونه برداری مشخص شده برای کیت آزمایش یا توسط موسسه پزشکی را دنبال کنید تا مطمئن شوید که الزامات نمونه برای آزمایش های مختلف برآورده شده است.
سیتولوژی معمول زنان
کلینیک های زنان و زایمان و مراکز معاینه سلامت
روش پردازش نمونه مناسب را بر اساس آزمون خاص انتخاب کنید و نمونه را به سرعت برای تجزیه و تحلیل ارسال کنید تا به دلیل ذخیره سازی نامناسب کیفیت نمونه به خطر نیفتد.
مدیریت کیفیت LucentMed
1. مواد اولیه با درجه پزشکی انتخاب شده با دقت
برس های نمونه برداری زنان استریل ما با استفاده از مواد اولیه ای تولید می شوند که الزامات دستگاه پزشکی را برآورده می کنند. همه مواد تحت غربالگری دقیق و بازرسی کیفیت قرار می گیرند تا از کیفیت ثابت و قابلیت ردیابی کامل اطمینان حاصل شود.
2. فرآیندهای تولید استاندارد و تست کیفیت
LucentMed کنترلهای دقیقی را در تمام مراحل تولید - از جمله قالبگیری، مونتاژ و بستهبندی - اجرا میکند و سوابق جامعی از فرآیند تولید را حفظ میکند.
برای اطمینان از انطباق با الزامات مشتری و استانداردهای کیفیت مربوطه، هر دسته تحت آزمایشهای کیفی دقیق، از جمله بازرسیهای کامل ظاهر، ابعاد، کیفیت مونتاژ و یکپارچگی بستهبندی قرار میگیرد.
3. برآورده کردن الزامات کیفیت بین المللی
با بیش از 20 سال تجربه تولید، ما از خدمات OEM/ODM پشتیبانی می کنیم. ما اسناد و مدارک لازم کیفیت محصول و پشتیبانی فنی را برای برآورده کردن نیازهای بازار کشورها و مناطق مختلف ارائه میکنیم و به مشتریان کمک میکنیم برندهای خود را مدیریت کنند و در تجارت بینالمللی شرکت کنند.
پشتیبانی شامل:
سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485
سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001
پشتیبانی از اسناد فنی CE (در صورت لزوم)
مشخصات فنی محصول و گزارش های آزمایش
پشتیبانی از کنترل کیفیت OEM/ODM
سوالات متداول
Q1: چگونه از استریل بودن برس گردنی استریل یکبار مصرف اطمینان حاصل می شود؟ ماندگاری آن چقدر است؟
پاسخ: این محصول در اتاق تمیز کلاس 100000 تولید می شود، با استفاده از اکسید اتیلن (EO) استریل می شود و به صورت جداگانه در بسته بندی های کاغذی پلاستیکی یا تاول بسته بندی می شود.
گزارش اعتبارسنجی عقیم سازی برای هر دسته ارائه می شود. ماندگاری 3 سال است؛ اگر محصول منقضی شده باشد یا بسته بندی آن آسیب دیده باشد، استفاده از آن اکیدا ممنوع است.
Q2: چگونه باید سر برس را پس از نمونه برداری انجام داد؟ میشه دوباره استفاده کرد؟
پاسخ: پس از نمونه برداری، سر برس را می توان در نقطه شکست از پیش تنظیم شده روی دسته جدا کرد. این محصول فقط برای یک بار مصرف می باشد. استفاده مجدد اکیدا ممنوع است و پس از استفاده باید به عنوان زباله پزشکی دور ریخته شود.
Q3: آیا می توان از برس نمونه برداری زنان استریل برای نمونه برداری خود در خانه استفاده کرد؟
پاسخ: بله، اما نیاز به استفاده از محلول نگهداری اختصاصی و خدمات آزمایشی دارد و این روش باید تحت نظر یک پزشک یا متخصص انجام شود.
Q4: آیا محصول دارای گواهینامه های مربوطه است؟ کیفیت چگونه تضمین می شود؟
پاسخ: LucentMed گواهینامه ISO 13485 را برای سیستم های مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی دریافت کرده است و تشکیل پرونده برای تولید دستگاه های پزشکی کلاس I را تکمیل کرده است.
ما از کوکی ها استفاده می کنیم تا تجربه مرور بهتری به شما ارائه دهیم، ترافیک سایت را تجزیه و تحلیل کنیم و محتوا را شخصی سازی کنیم. با استفاده از این سایت، شما با استفاده ما از کوکی ها موافقت می کنید.سیاست حفظ حریم خصوصی