LucentMed گواهینامه های ISO 13485، ISO 9001 و CE را به دست آورده است و دارای یک پتنت مدل کاربردی است. برس گردنی دستهدار ما دارای یک طراحی محکم و جداشدنی است که پایداری کافی را در طول نمونهبرداری تضمین میکند و در عین حال امکان جداسازی آسان را فراهم میکند.
موقعیت نقطه شکست را می توان برای مطابقت با ویال های مجموعه مختلف سفارشی کرد، سازگاری بالینی را افزایش داد و نیازهای متنوع مشتریان و استانداردهای پزشکی را برآورده کرد.
ویال های سیتولوژی مبتنی بر مایع TCT یا تست HPV از برندهای مختلف از نظر ارتفاع و حجم داخلی متفاوت است.
دسته تقسیم شده دارای چندین نقطه شکست از پیش تنظیم شده است که به کاربر این امکان را می دهد تا پس از جمع آوری نمونه، دسته را در موقعیت بهینه بر اساس ارتفاع ویال خاص بچسباند.
● بخش دستگیره: پایه دسته ضخیمتر دارای برجستگیهای ضد لغزش است که یک دستگیره مطمئن و اهرم مورد نیاز برای چرخش را فراهم میکند.
● بخش انتقال نیرو: بخش میانی استحکام محوری را ارائه میدهد و اطمینان میدهد که نیروی رو به جلو اعمال شده در دسته به طور موثر به سیستم عامل عمقی دهانه رحم منتقل میشود.
● بخش شستشوی میکرو ارتعاش: نزدیکترین بخش به سر برس بسیار انعطافپذیر است و به کاربر این امکان را میدهد تا دسته باقیمانده را در محلول نگهدارنده به سرعت تکان دهد تا از آزاد شدن کامل (شرق) بیش از 95 درصد سلولهای جمعآوریشده اطمینان حاصل کند.
برس های سنتی بدون نقاط شکست نیاز به استفاده از قیچی برای برش دسته پس از نمونه برداری دارند که خطر آلودگی متقاطع بین نمونه های بیمار از طریق قیچی را ایجاد می کند.
برس گردنی دستهدار دقیقاً در نقطه مشخص شده با خم شدن ملایم میچسبد. سر برس در طول فرآیند هرگز با انگشتان یا ابزارهای خارجی تماس پیدا نمی کند، بنابراین خلوص نمونه مورد نیاز برای آزمایش در سطح مولکولی (HPV DNA) را تضمین می کند.
|
معیارهای مقایسه |
برس گردنی دسته دار |
برس استاندارد گردن رحم |
|
طراحی دسته |
دارای یک دسته از پیش نمره گذاری شده و شکستنی |
دسته یکپارچه و غیر قابل جدا شدن |
|
روش انتقال نمونه |
سر برس جدا می شود و مستقیماً در محلول نگهدارنده باقی می ماند |
قبل از برداشتن، سر برس باید در محلول نگهدارنده چرخانده یا شسته شود تا سلول ها آزاد شوند |
|
میزان بازیابی سلولی |
نرخ بهبودی بالا؛ به حداقل رساندن از دست دادن سلول به دلیل ماندن روی موها |
عملکرد نسبتا کمتر است. ممکن است برخی از سلول ها روی سر برس باقی بمانند |
|
کیفیت نمونه |
جمع آوری نمونه های سلولی کامل تر و یکنواخت تر را تسهیل می کند |
کیفیت نمونه به طور قابل توجهی تحت تأثیر فرآیند آزادسازی سلول است |
|
گردش کار عملیاتی |
مراحل رویه ای کمتر؛ پردازش نمونه سریعتر را امکان پذیر می کند |
به یک مرحله آزادسازی سلول اضافی نیاز دارد |
|
تست های قابل اجرا |
ویژه برای تست TCT/LBC و HPV طراحی شده است |
مناسب برای تست پاپ اسمیر، TCT و HPV |
|
تست سازگاری |
بهینه شده برای گردش کار سیتولوژی خودکار مبتنی بر مایع |
سازگار با اسمیر معمولی و سیتولوژی مبتنی بر مایع |
|
کارایی بالینی |
کارایی در غربالگری انبوه و پردازش آزمایشگاهی را افزایش می دهد |
به طور گسترده برای نمونه گیری بالینی معمول استفاده می شود |
|
خطر آلودگی متقابل |
غوطه ور شدن مستقیم سر برس در محلول نگهدارنده خطرات آلودگی را در حین انتقال نمونه کاهش می دهد |
شامل چندین مرحله انتقال نمونه است. روش های استاندارد برای جلوگیری از آلودگی مورد نیاز است |
|
سناریوهای کاربردی |
مناسب برای بیمارستان ها، مراکز غربالگری، آزمایشگاه های شخص ثالث و برنامه های غربالگری سرطان دهانه رحم در مقیاس بزرگ |
در کلینیک های زنان، معاینات معمول سلامت و مراکز مراقبت اولیه استفاده می شود |
1. برس گردنی دستهدار از جوش حرارتی یا اولتراسونیک برای مونتاژ استفاده میکند.
هر دسته تحت آزمایش نیروی کشش با استفاده از یک تستر کششی الکترونیکی قرار می گیرد. قدرت جوش باید ≥2N باشد و داده های آزمایش واقعی در گزارش بازرسی دسته ای ثبت می شود.
2. LucentMed از یک سیستم بازرسی بصری CCD برای انجام 100% غربالگری خودکار هر برس دهانه رحم استفاده می کند.
این سیستم مجهز به دوربینهای صنعتی با وضوح بالا و نورپردازی سفارشی، تشخیص و ارزیابی یکپارچگی مو، نقاط شکستگی و کیفیت مهر و موم بستهبندی را در سطح میلیثانیه انجام میدهد.
3. برای دسته های منتشر شده، ما به شدت به یک خط مشی نگهداری نمونه پایبند هستیم.
مقدار مشخصی از محصولات نهایی به طور تصادفی از هر دسته انتخاب شده و در یک اتاق نمونه نگهداری اختصاصی ذخیره می شود. دوره نگهداری، عمر مفید محصول (3 سال) به اضافه یک دوره بافر اضافی را پوشش می دهد.
1. TCT/LCT/LPT: برس گردنی دستهدار برای جمعآوری سلولهای اپیتلیال لایهبرداری شده از اکتوسرویکس، محل اتصال سنگفرشی (ناحیه تبدیل)، و کانال آندوسرویکال برای غربالگری نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم (CIN) و سرطان سرطانی اولیه (CIN) استفاده میشود.
2. HPV-DNA ژنوتیپ/آزمایش کمی (مجموعه نمونه): می توان به طور مستقل یا برای نمونه برداری مشترک (غربالگری دوگانه) در همان ویال در کنار TCT استفاده کرد.
3. پاپ اسمیر معمولی: برای نمونه برداری سیتولوژیک در طی معاینات بعدی پس از LEEP یا روش های کونیزاسیون برای نظارت بر ضایعات باقیمانده یا عود کننده استفاده می شود.
4. تشخیص پاتوژن های ایجاد کننده التهاب زنان: برای جمع آوری ترشحات دهانه رحم/سلول های لایه برداری شده برای آزمایش آزمایشگاهی پاتوژن های دستگاه تناسلی مانند کلامیدیا، نایسریا گونوره، مایکوپلاسما و کاندیدا استفاده می شود.
A: سر برس و دسته برس گردنی دسته دار با استفاده از جوشکاری ذوب داغ یا اولتراسونیک به هم متصل می شوند. قبل از اینکه فرآیند نمونه برداری کامل شود و دسته در نقطه شکست تعیین شده، برس پیش از موعد شکسته نشود.
در موارد نادر جدا شدن به دلیل نقص ساخت، LucentMed جایگزینی رایگان را تضمین می کند و تجزیه و تحلیل قابلیت ردیابی دسته ای را ارائه می دهد.
A: با اکثر قریب به اتفاق ویال های محلول نگهداری TCT تجاری موجود در بازار سازگار است. سفارشی سازی مکان نقطه شکست برای مشخصات ویال خاص در دسترس است.
پاسخ: LucentMed دارای گواهینامه های ISO 13485 (سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی) و GB/T 19001 است و دارای ثبت نام کلاس I تولید دستگاه های پزشکی است. ما تعویض رایگان و خدمات پاسخگویی 24 ساعته را ارائه می دهیم.
نشانی
شهر صنعتی Zhongke، شماره 6، جاده Xihuan، شهر Jiangshan، شهر Laixi، چینگدائو، استان شاندونگ، چین
تلفن
پست الکترونیک
